beone medicines本周在2026年欧洲血液学会年会上公布了一项针对80岁及以上慢性淋巴细胞白血病患者的大型3期临床研究数据。
结果显示，经过近6.5年的中位随访，接受百悦泽治疗的高龄患者中近三分之二保持疾病无进展生存，验证了该药物在高龄人群中的长期获益。
这项sequoia研究的亚组分析共纳入38名入组时年龄在80岁及以上的初治慢性淋巴细胞白血病患者，中位年龄为81岁。该人群具有显著的高风险负担：36.8%的患者携带17p缺失和/或tp53突变，57.9%为ighv未突变型。
经过78.8个月的中位随访后，接受百悦泽治疗的患者客观缓解率达到100%，其中完全缓解率为18.4%。
安全性方面，观察到的结果与百悦泽在长期随访中确立的安全性特征一致，在高龄人群中具有良好的耐受性。beone medicines血液学首席医学官amit agarwal博士表示，虽然慢性淋巴细胞白血病确诊中位年龄为70岁，启动治疗的平均年龄达75岁，但多项关键性临床试验的纳入人群仍与临床接诊的患者群体存在偏差。
这些数据显示百悦泽的持续获益可延伸至80岁以上患者，包括那些携带高风险特征的人群。同样重要的是，临床试验和真实世界证据中观察到百悦泽相关的房颤发生率持续处于低位，这为临床医生做一线治疗决策提供了重要信心。
此项亚组分析填补了高龄慢性淋巴细胞白血病患者长期治疗证据的空白。慢性淋巴细胞白血病主要是一种高发于老年人的疾病，约69%的新确诊病例年龄在65岁以上，但80岁以上患者在关键临床试验中长期代表性不足。
该研究结果将与sequoia研究的78个月随访数据一同在大会展示，这是目前新一代btk抑制剂用于一线慢性淋巴细胞白血病治疗中公布的最长随访数据。
此次发布正值beone在2026年欧洲血液学会年会上展示其血液学产品组合多项成果之际，公司还将公布包括btk降解剂bgb-16673在内的下一代创新药物数据。
